IDENTIFYING DATA 2009_10
Subject (*) BIODISPONIBILITAT I EFICÀCIA TERAPÈUTICA Code 205151109
Study programme
Nanociència i Nanotecnologia (2006)
 Cycle 2on
Descriptors Credits Type Year Period Exam timetables and dates
5 Obligatòria Segon Únic anual
Modality and teaching language See working groups
Department Química Analítica i Química Orgànica
Coordinator
E-mail
Lecturers
Web http://www.ub.edu/nanotec/assignatures.php
General description and relevant information This course will be given at the UB Campus in Barcelona. Please click on the web site address. Objectius: L’ojectiu general de la assignatura es conèixer quin són els aspectes biofarmacèutics i farmacocinètics, que influeixen en l’establiment de pautes racionals de dosificació del medicament formulat en sistemes nanostructurats, i per tant, garantir la eficàcia terapèutica. CONTINGUTS: 1- Aspectes fisiològics aplicats a la biofarmàcia i la farmacocinètica 2- La biofarmàcia i la farmacocinètica en el desenvolupament de nous medicaments i en el disseny de formes de dosificació. 3- Trànsit del fàrmac a través de l’organisme. Sistema LADMER: alliberament, absorció, distribució, metabolisme, excreció i resposta. Cinètica usual dels processos d’ADME: ordre u, ordre zero, ordre mixt. 4- Víes d’administració de fàrmacs i la seva influència a les corbes de nivells plasmàtics i la resposta terapèutica. Influència de la forma farmacèutica 5- Concepte d’anàlisi farmacocinètic no-compartimental i de linealitat cinètica. 6- Administració per bolus intravenós en un règim de dosi única. Paràmetres farmacocinètics no compartimentals. 7- Administració extravasal en un règim de dosi única. Paràmetres farmacocinétics no compartimentals. 8- Anàlisi farmacocinètic de les corbes d’excreció urinària. 9- Cinètica de les dosis múltiples. Generalitats i objectius. Paràmetres fonamentals d’un règim de dosi múltiple. Pautes de dosificació. 10- Conceptes estadístics aplicats a la Biofarmàcia i Farmacocinètica. 11- Alliberació dels fàrmacs. Dissolució i velocitat de dissolució. 12- Influència del excipient en la velocitat de dissolució de fàrmacs a partir de sistemes nanostructurats. 13- Concepte i definicions d’Equivalències i Biodisponibilitat. 14- Objectiu dels estudis de biodisponibilitat. 15- Factors que influeixen en la biodisponibilitat dels fàrmacs en general i formulats en sistemes nanostructurats. Repercusions terapèutiques. 16- Càlcul de la biodisponibilitat absoluta i relativa a partir de corbes de nivells plasmàtics i d’excreció urinària. 17- Estimació de la biodisponibilitat en un règim de dosi múltiple. 18- Bioequivalència: concepte i consideracions. Especialitats genèriques. 19- Estudis PK/PD 20- Correlacions in vitro/in vivo

Competències
Type A Code Competences Specific
  Recerca
Type B Code Competences Transversal
  Recerca
Type C Code Competences Nuclear
  Recerca

Objectius d'aprenentatge
Objectives Competences
Conèixer quin són els aspectes biofarmacèutics i farmacocinètics que influeixen en l'establiment de pautes racionals de dosificació del medicament formulat en sistemes nanostructurats, i per tant, garantir la eficàcia terapèutica.

Continguts
Topic Sub-topic
1. Aspectes fisiològics aplicats a la biofarmàcia i la farmacocinètica.
2. La biofarmàcia i la farmacocinètica en el desenvolupament de nous medicaments i en el disseny de formes de dosificació.
3. Trànsit del fàrmac a través de l’organisme. Sistema LADMER: alliberament, absorció, distribució, metabolisme, excreció i resposta. Cinètica usual dels processos d’ADME: ordre u, ordre zero, ordre mixt.
4. Víes d’administració de fàrmacs i la seva influència a les corbes de nivells plasmàtics i la resposta terapèutica. Influència de la forma farmacèutica.
5. Concepte d’anàlisi farmacocinètic no-compartimental i de linealitat cinètica.
6. Administració per bolus intravenós en un règim de dosi única. Paràmetres farmacocinètics no compartimentals.
7. Administració extravasal en un règim de dosi única. Paràmetres farmacocinétics no compartimentals.
8. Anàlisi farmacocinètic de les corbes d’excreció urinària.
9. Cinètica de les dosis múltiples. Generalitats i objectius. Paràmetres fonamentals d’un règim de dosi múltiple. Pautes de dosificació.
10. Conceptes estadístics aplicats a la Biofarmàcia i Farmacocinètica.
11. Alliberació dels fàrmacs. Dissolució i velocitat de dissolució.
12. Influència del excipient en la velocitat de dissolució de fàrmacs a partir de sistemes nanostructurats.
13. Concepte i definicions d’Equivalències i Biodisponibilitat.
14. Objectiu dels estudis de biodisponibilitat.
15. Factors que influeixen en la biodisponibilitat dels fàrmacs en general i formulats en sistemes nanostructurats. Repercusions terapèutiques.
16. Càlcul de la biodisponibilitat absoluta i relativa a partir de corbes de nivells plasmàtics i d’excreció urinària.
17. Estimació de la biodisponibilitat en un règim de dosi múltiple.
18. Bioequivalència: concepte i consideracions. Especialitats genèriques.
19. Estudis PK/PD.
20. Correlacions in vitro/in vivo.

Planificació
Methodologies  ::  Tests
  Competences (*) Class hours Hours outside the classroom (**) Total hours
Activitats Introductòries
0 0 0
 
Sessió Magistral
36 0 36
Pràctiques a través de TIC en aules informàtiques
9 0 9
 
Atenció personalitzada
0 0 0
 
 
(*) On e-learning, hours of virtual attendance of the teacher.
(**) The information in the planning table is for guidance only and does not take into account the heterogeneity of the students.

Metodologies
Methodologies
  Description
Activitats Introductòries
Sessió Magistral
Pràctiques a través de TIC en aules informàtiques

Atenció personalitzada
 
Description

Avaluació
  Description Weight
 
Other comments and second exam session

Fonts d'informació

Bàsica ATKINSON, J. R.; DANIELS, C. E.; DEDRICK, R. L. et al., Principles of Clinical Pharmacology, Academic Press, 2001
BOLTON, S., Pharmaceutical Statistics. Practical and Clinical Applications (3a edició), Marcel Dekker, 1997
DERENDORF, H.; GUNTHER, H., Handbook of Pharmacokinetic/Pharmacodynamic correlation, CRC Press, 1995
DOMENECH, J.; MARTÍNEZ-LANAO, J. PLÁ-DELFINA, J. M., Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen I. Famacocinética. Volumen II Biofarmacia, Editorial Síntesis, 1997-1998
LI, A.; PO, W., Statistics for Pharmacists, Blackwell Science Ltd., 1998
MILLARD, S. P.; KRAUSE, A., Applied statistics in the Pharmaceutical Industry, Springer-Verlag, 2001
MUTH, J. E., Basic Statistics and Pharmaceutical Statistical Applications, Marcel Dekker Inc., 1999
RITSCHEL, W. A.; KEARNS, G. L., Handbook of Basic Pharmacokinetics (5a edició), American Pharmaceutical Association, 1999
ROWLAND, M.; TOZER, T. N., Clinical Pharmacokinetics. Concepts and Applications (3a edició), Williams & Wilkins, 1995
SHARGEL, L. et al., Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics (4a edició), Appleton Century-Crofts, 1999
WAGNER, J. G., Pharmacokinetics for the Pharmaceutical Scientis, Technomic Publishing Company Inc., 1993
M.J. Alonso, Nanomedicines for overcoming biological barriers, Biomedicine and Pharmacotherapy 58, 168-172, 2004
S. Cohen and H. Bernstein eds., Microparticulate systems of the delivery of Proteins and Vaccines, ch. Nanoparticulate drug carrier Technology by M.J. Alonso, Marcel Dekker, 1996
S. Benita (ed.), Microencapsulation. Methods and Industrial Applications, ch. Nanoparticles: preparation and characterization, by P. Couvreur, G. Couarraze, J.P. Devissaguet and F. Puisieux, Marcel Dekker, 1996
G.S. Banker and CT Rhodes (eds), Modern Pharmaceutics, 4th edition, Marcel Dekker, 2002

Complementària

Recomanacions


 
Other comments
Nivell de formació equivalent als dels Llicenciats en Química, Física o Farmàcia.
(*)The teaching guide is the document in which the URV publishes the information about all its courses. It is a public document and cannot be modified. Only in exceptional cases can it be revised by the competent agent or duly revised so that it is in line with current legislation.