DATOS IDENTIFICATIVOS 2014_15
Asignatura (*) GARANTÍA Y CONTROL DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO Código 13214213
Titulación
Grado de Bioquímica y Biología Molecular (2009)
Ciclo
Descriptores Cr.totales Tipo Curso Periodo
3 Optativa 1Q
Lengua de impartición
Català
Prerrequisitos
Departamento Bioquímica i Biotecnologia
Coordinador/a
SUÁREZ RECIO, MANUEL
Correo-e manuel.suarez@urv.cat
Profesores/as
SUÁREZ RECIO, MANUEL
Web
Descripción general e información relevante La Garantía y control de la Calidad consta de una serie de actividades que permiten minimizar la incertidumbre asociada a los resultados analíticos y verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad previamente definidos.

Competencias
Tipo A Código Competencias Específicas
 A6 Saber diseñar y aplicar protocolos experimentales de laboratorio, especialmente en los ámbitos bioquímicos, microbiológicos y en biología molecular, valorando sus riesgos, y elementos de seguridad
Tipo B Código Competencias Transversales
Tipo C Código Competencias Nucleares

Resultados de aprendizaje
Tipo A Código Resultados de aprendizaje
 A6 Dissenyar un pla de garantia de qualitat en un Departament de Bioquímica clínica
Tipo B Código Resultados de aprendizaje
Tipo C Código Resultados de aprendizaje

Contenidos
tema Subtema
Introducción Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (1970)
Sistemas de gestión de la calidad en los laboratorios clínicos: Certificación (ISO 9000) Acreditación (ISO 17025)
Organización y gestión Personalidad jurídica del laboratorio
Compromiso del personal del laboratorio
organigrama
Funciones y responsabilidades de las personas
Mejora continuada
Registros de calidad
Auditorías internas
Requisitos técnicos Procedimientos pre-analíticos
Equipamiento de laboratorio
Características diagnósticas: sensibilidad, especificidad, capacidad diagnóstica
Evaluación y validación de métodos de medida
Requisitos metrológicos
Valores de referencia
Control de calidad interno
Control de calidad externo
Procedimientos post-analíticos
Informe de laboratorio
Seguridad

Planificación
Metodologías  ::  Pruebas
  Competencias (*) Horas en clase
Horas fuera de clase
(**) Horas totales
Actividades introductorias
A6
2 3 5
Sesión magistral
A6
7 10.5 17.5
Seminarios
A6
8 12 20
Presentaciones/exposiciones
A6
9 13.5 22.5
Atención personalizada
A6
1 1.5 2.5
 
Pruebas mixtas
A6
3 4.5 7.5
 
(*) En el caso de docencia no presencial, serán las horas de trabajo con soporte virtual del profesor.
(**) Los datos que aparecen en la tabla de planificación son de carácter orientativo, considerando la heterogeneidad de los alumnos

Metodologías
Metodologías
  descripción
Actividades introductorias Objectius de qualitat al laboratori clínic
Sesión magistral Exposició dels continguts de l'assignatura: implementació de la garantía de la qualitat, avaluació i validació de mètodes, procediments documentats.
Seminarios Presentació i resolució de casos pràctics en la que ha de treballar l’estudiant per donar una solució argumentada al tema, resoldre una sèrie de preguntes concretes o realitzar una reflexió global.
Presentaciones/exposiciones Exposició oral per part dels estudiants d'un tema concret (prèvia presentació escrita).
Atención personalizada Temps que el professor té reservat per atendre i resoldre dubtes als alumnes.

Atención personalizada
descripción
manuel.suarez@urv.cat Despatx 105

Evaluación
Metodologías Competencias descripción Peso        
Presentaciones/exposiciones
A6
Exposició oral per part dels alumnes d'un tema concret (prèvia presentació escrita).

El sistema d'avaluació contínua comportarà realitzar, durant el curs, dues presentacions / exposicions.
30%
Pruebas mixtas
A6
El contingut de les classes magistrals s'avaluarà a través de proves objectives tipus test i preguntes curtes

El sistema d'avaluació contínua comportarà realitzar, durant el curs, dues proves objectives.
70%
Otros  

Caldrà treure un mínim d'un 4 en la presentació i en l'examen per aprovar l'assignatura.

 
Otros comentarios y segunda convocatoria

La segona convocatòria constarà d'una prova objectiva que tindrà un pes del 70 %. Es mantindrà la nota de les Presentacions/exposicions. La nota mínima en cada avaluació serà 4.

Durant les proves d'avaluació, els telèfons mòbils, tablets i altres aparells que no siguin expressament autoritzats per la prova, han d'estar apagats i fora de la vista.
${1}iLa realització demostrativament fraudulenta d'alguna activitat avaluativa d'alguna assignatura tant en suport material com virtual i electrònic comporta a l'estudiant la nota de suspens d'aquesta activitat avaluativa. Amb independència d'això, davant la gravetat dels fets, el centre pot proposar la iniciació d'un expedient disciplinari, que serà incoat mitjançant resolució del rector o rectora.${1}i


Fuentes de información

Básica Gonzalez de Buitrago, JM, Bioquímica Clínica, Editorial McGraw-Hill , 1998
González Sastre F, Bioquímica Clínica, Barcanova, Barcelona 1993
Fuentes X, Castiñeiras M J, Queraltó J M, Bioquímica Clínica y Patologia Molecular, Editorial Reverté, 1998
Kaplan LA, Pesce AJ , Clinical Chemistry, Theory, Analysis, and correlation, The C.V. Mosby Company , St Louis 2009
Badia, E, Enfoque ISO 9000: Normalización, Homologación, Certificación, Acreditación, Aseguramiento (ISO ) 9000, Editorial Deusto, 1998
Fuentes Arderiu, X, Guia per al control intern de la qualitat de la mesura de magnituds biològiques utilitzant materials de control, Associació Catalana de Ciències de Laboratori Clínic, Invitro veritas 2006
Compaño R, Ríos A, Garantía de la Calidad en los Laboratorios analíticos, Editorial Síntesis, 2002
Fernandez Espina C, Gestión de la calidad en el Laboratorio Clínico, Editorial médica panamericana, 2005
Todd Sanford Davidsohn, Henry’s Clinical Diagnosis and Management, Saunders, Philadelphia, 2001
Noblejas M, La gestión por processos en el Laboratorio Clínico según la Norma UNE-EN ISO 9001, Ediciones AENOR, 2006
Salas A, La norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clínicos. Guía práctica para su implantación, Ediciones AENOR, 2009
Departament de treball, Industria, Comerç i Turisme, Manual d’aplicació de la ISO 9001:2000 en els Laboratoris Clínics, Generalitat de Catalunya, 2003
, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. (ISO 9001:2008) , Ediciones AENOR, 2008
Burtis CA, Ashwood ER, Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd ed, W.B. Saunders Company , Philadelphia, 2001

http://www.acclc.cat/index.php

http://www.aefa.es/

http://www.seqc.es/

http://www.clinchem.org/

http://ifcc.org/

Complementaria

http://www.acclc.cat

http://www.aefa.es/

http://www.clinchem.org/

http://ifcc.org/

http://www.labtestsonline.es/

http://www.seqc.es/

Recomendaciones

Asignaturas que se recomienda cursar simultáneamente
BIOQUÍMICA CLÍNICA ANALÍTICA/13214214

Asignaturas que se recomienda haber cursado previamente
BIOQUÍMICA CLÍNICA Y PATOLOGÍA MOLECULAR/13214116
BIOQUÍMICA CLÍNICA APLICADA/13214210
(*)La Guía docente es el documento donde se visualiza la propuesta académica de la URV. Este documento es público y no es modificable, excepto en casos excepcionales revisados por el órgano competente o debidamente revisado de acuerdo la normativa vigente.