DADES IDENTIFICATIVES 2014_15
Assignatura (*) GARANTIA I CONTROL DE LA QUALITAT EN EL LABORATORI CLÍNIC Codi 13214213
Ensenyament
Grau de Bioquímica i Biologia Molecular (2009)
Cicle 1r
Descriptors Crèd. Tipus Curs Període
3 Optativa 1Q
Llengua d'impartició
Català
Prerequisits
Departament Bioquímica i Biotecnologia
Coordinador/a
SUÁREZ RECIO, MANUEL
Adreça electrònica manuel.suarez@urv.cat
Professors/es
SUÁREZ RECIO, MANUEL
Web
Descripció general i informació rellevant La Garantia i control de la Qualitat consta d’una sèrie d’activitats que permeten minimitzar l'incertesa associada als resultats analítics i verificar l’acompliment dels requisits de qualitat prèviament definits.

Competències
Tipus A Codi Competències Específiques
 A6 Saber dissenyar i aplicar protocols experimentals de laboratori, especialment en els àmbits bioquímics, microbiològics i en biologia molecular, valorant els seus riscos, i elements de seguretat.
Tipus B Codi Competències Transversals
Tipus C Codi Competències Nuclears

Resultats d'aprenentage
Tipus A Codi Resultats d'aprenentatge
 A6 Dissenyar un pla de garantia de qualitat en un Departament de Bioquímica clínica
Tipus B Codi Resultats d'aprenentatge
Tipus C Codi Resultats d'aprenentatge

Continguts
Tema Subtema
Introducció Principis de les Bones Pràctiques de Laboratori (1970)
Sistemes de gestió de la qualitat als laboratoris clínics: Certificació (ISO 9000) –Acreditació (ISO 17025)
Organització i gestió Personalitat jurídica del laboratori
Compromís del personal del laboratori
Organigrama
Funcions i responsabilitats de les persones
Millora continuada
Registres de qualitat
Auditories internes
Requisits tècnics Procediments pre-analítics
Equipament de laboratori
Característiques diagnòstiques: sensibilitat, especificitat, capacitat diagnòstica
Avaluació i validació de mètodes de mesura
Requisits metrològics
Valors de referència
Control de qualitat intern
Control de qualitat extern
Procediments post-analítics
Informe de laboratori
Seguretat

Planificació
Metodologies  ::  Proves
  Competències (*) Hores a classe
Hores fora de classe
(**) Hores totals
Activitats Introductòries
A6
2 3 5
Sessió Magistral
A6
7 10.5 17.5
Seminaris
A6
8 12 20
Presentacions / exposicions
A6
9 13.5 22.5
Atenció personalitzada
A6
1 1.5 2.5
 
Proves mixtes
A6
3 4.5 7.5
 
(*) En el cas de docència no presencial, són les hores de treball amb suport vitual del professor.
(**) Les dades que apareixen a la taula de planificació són de caràcter orientatiu, considerant l’heterogeneïtat de l’alumnat

Metodologies
Metodologies
  Descripció
Activitats Introductòries Objectius de qualitat al laboratori clínic
Sessió Magistral Exposició dels continguts de l'assignatura: implementació de la garantía de la qualitat, avaluació i validació de mètodes, procediments documentats.
Seminaris Presentació i resolució de casos pràctics en la que ha de treballar l’estudiant per donar una solució argumentada al tema, resoldre una sèrie de preguntes concretes o realitzar una reflexió global.
Presentacions / exposicions Exposició oral per part dels estudiants d'un tema concret (prèvia presentació escrita).
Atenció personalitzada Temps que el professor té reservat per atendre i resoldre dubtes als alumnes.

Atenció personalitzada
Descripció
manuel.suarez@urv.cat Despatx 105

Avaluació
Metodologies Competències Descripció Pes        
Presentacions / exposicions
A6
Exposició oral per part dels alumnes d'un tema concret (prèvia presentació escrita).

El sistema d'avaluació contínua comportarà realitzar, durant el curs, dues presentacions / exposicions.
30%
Proves mixtes
A6
El contingut de les classes magistrals s'avaluarà a través de proves objectives tipus test i preguntes curtes

El sistema d'avaluació contínua comportarà realitzar, durant el curs, dues proves objectives.
70%
Altres  

Caldrà treure un mínim d'un 4 en la presentació i en l'examen per aprovar l'assignatura.

 
Altres comentaris i segona convocatòria

La segona convocatòria constarà d'una prova objectiva que tindrà un pes del 70 %. Es mantindrà la nota de les Presentacions/exposicions. La nota mínima en cada avaluació serà 4.

Durant les proves d'avaluació, els telèfons mòbils, tablets i altres aparells que no siguin expressament autoritzats per la prova, han d'estar apagats i fora de la vista.
${1}iLa realització demostrativament fraudulenta d'alguna activitat avaluativa d'alguna assignatura tant en suport material com virtual i electrònic comporta a l'estudiant la nota de suspens d'aquesta activitat avaluativa. Amb independència d'això, davant la gravetat dels fets, el centre pot proposar la iniciació d'un expedient disciplinari, que serà incoat mitjançant resolució del rector o rectora.${1}i


Fonts d'informació

Bàsica Gonzalez de Buitrago, JM, Bioquímica Clínica, Editorial McGraw-Hill , 1998
González Sastre F, Bioquímica Clínica, Barcanova, Barcelona 1993
Fuentes X, Castiñeiras M J, Queraltó J M, Bioquímica Clínica y Patologia Molecular, Editorial Reverté, 1998
Kaplan LA, Pesce AJ , Clinical Chemistry, Theory, Analysis, and correlation, The C.V. Mosby Company , St Louis 2009
Badia, E, Enfoque ISO 9000: Normalización, Homologación, Certificación, Acreditación, Aseguramiento (ISO ) 9000, Editorial Deusto, 1998
Fuentes Arderiu, X, Guia per al control intern de la qualitat de la mesura de magnituds biològiques utilitzant materials de control, Associació Catalana de Ciències de Laboratori Clínic, Invitro veritas 2006
Compaño R, Ríos A, Garantía de la Calidad en los Laboratorios analíticos, Editorial Síntesis, 2002
Fernandez Espina C, Gestión de la calidad en el Laboratorio Clínico, Editorial médica panamericana, 2005
Todd Sanford Davidsohn, Henry’s Clinical Diagnosis and Management, Saunders, Philadelphia, 2001
Noblejas M, La gestión por processos en el Laboratorio Clínico según la Norma UNE-EN ISO 9001, Ediciones AENOR, 2006
Salas A, La norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clínicos. Guía práctica para su implantación, Ediciones AENOR, 2009
Departament de treball, Industria, Comerç i Turisme, Manual d’aplicació de la ISO 9001:2000 en els Laboratoris Clínics, Generalitat de Catalunya, 2003
, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. (ISO 9001:2008) , Ediciones AENOR, 2008
Burtis CA, Ashwood ER, Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd ed, W.B. Saunders Company , Philadelphia, 2001

http://www.acclc.cat/index.php

http://www.aefa.es/

http://www.seqc.es/

http://www.clinchem.org/

http://ifcc.org/

Complementària

http://www.acclc.cat

http://www.aefa.es/

http://www.clinchem.org/

http://ifcc.org/

http://www.labtestsonline.es/

http://www.seqc.es/

Recomanacions

Assignatures que es recomana cursar simultàniament
BIOQUÍMICA CLÍNICA ANALÍTICA/13214214

Assignatures que es recomana haver cursat prèviament
BIOQUÍMICA CLÍNICA I PATOLOGIA MOLECULAR/13214116
BIOQUÍMICA CLÍNICA APLICADA/13214210
(*)La Guia docent és el document on es visualitza la proposta acadèmica de la URV. Aquest document és públic i no es pot modificar, llevat de casos excepcionals revisats per l'òrgan competent/ o degudament revisats d'acord amb la normativa vigent