| Competències |
| Codi | |
| A3 | Utilitzar adequadament les bases de la química general i química orgànica: estructura atòmica i molecular, grups funcionals, reaccions químiques i síntesi química. |
| A4 | Dominar la bioquímica, cinètica i mecanismes dels enzims, del metabolisme i la seva regulació. |
| A5 | Conéixer l'estructura i funcionament dels diversos sistemes biològics, als diferents nivells: molecular, cel.lular, metabòlic, fisiològic, d'organisme i d'ecosistema. |
| A6 | Dominar els coneixements de genètica i biologia molecular, des de l'estructura dels gens i les proteïnes a l'expressió gènica. |
| A7 | Conéixer els principis, la instrumentació i les aplicacions de les principals tècniques d'anàlisi i separació de biomolècules. |
| A8 | Aplicar coneixements de biologia i fisiologia animal i vegetal, i de la biodiversitat. |
| A9 | Conéixer en profunditat els microorganismes, tant procariotes com eucariotes, i els virus, així com la diversitat de metabolismes present als procariotes, i les seves possibilitats d'aprofitament biotecnològic. |
| A10 | Apreciar la variabilitat i complexitat inherents als sistemes biològics. |
| A16 | Conèixer el funcionament de la immunologia i les seves aplicacions. |
| A23 | Descriure i explicar aspectes d'investigacions o avenços biotecnològics recents. |
| A24 | Identificar les possibilitats de transferència de tecnologia a partir de l'experimentació bàsica, i l'escalat de processos tenint en compte els paràmetres econòmics. |
| B2 | Capacitat d'anàlisi i de síntesi. |
| B3 | Aplicar el pensament crític, lògic i creatiu. |
| B7 | Tenir solvència en la cerca i ús d'informació bibliogràfica específica. |
| B8 | Capacitat per analitzar críticament la informació. |
| B10 | Habilitat de comunicar de forma eficient, oral i escrita, en varietat de formes i a diverses audiències. |
| B11 | Capacitat per prendre decisions en situacions complexes. |
| B13 | Comprometre's amb l’ètica i la responsabilitat social com a ciutadà i com a professional. |
| C1 | Dominar la comprensió d'anglès escrit i oral i tenir-ne un nivell mínim d'expressió. |
| C2 | Utilitzar com a usuari les eines bàsiques en TIC. |
| Objectius d'aprenentatge |
| Objectius | Competències | ||
| Conèixer les principals metodologies, aplicacions i processos utilitzats en la biotecnologia farmacèutica | A3 A4 A5 A6 A7 A9 |
||
| Conèixer les relacions entre la biotecnologia, la indústria farmacèutica i el mercat del medicament | B2 B3 B8 B10 B11 |
||
| Conèixer les bases moleculars de la malaltia i la transcendència del coneixement del genoma humà | A10 A23 A24 |
B3 B8 B13 |
|
| Conèixer les principals estratègies bioterapèutiques, així com els agents farmacològics actualment en ús clínic | A5 A6 A8 |
||
| Conèixer els medicaments biotecnològics ja comercialitzats i les perspectives en aquest camp | A9 A16 A24 |
||
| Conèixer les tandències actuals en el procés de descobriment de nous fàrmacs, així com la seva etapa prèvia (descobriment i validació de dianes terapèutiques) | A5 A6 A8 |
B2 B7 B8 |
|
| Dominar el llenguatge i els conceptes propis de la immunofarmacologia | A16 |
C1 C2 |
|
| Dominar el llenguatge i els conceptes propis de la farmacologia bàsica i experimental | A3 A4 A5 A6 |
B7 |
C1 C2 |
| Continguts |
| Tema | Subtema |
| 1. BIOTECNOLOGIA EN LA INDÚSTRIA FARMACÈUTICA | Introducció. Història de la indústria farmacèutica. Principals biofàrmacs. Estat actual de la biotecnologia i aplicacions a la indústria farmacèutica. Impacte de la biotecnologia i genòmica en el procés de desenvolupament de fàrmacs. Farmacoeconomia. |
| 2. DESENVOLUPAMENT DE NOUS FÀRMACS A L'ERA POSTGENÒMICA | Compostos "hit" i "lead". Elecció de la patologia i diana biològica. Validació d'una diana. Compostos "lead" i desenvolupament de nous fàrmacs. Química in silico. Cribatge. Optimització del compost. Altres estratègies terapèutiques. |
| 3. TECNOLOGIES I PROCESSOS BIOFARMACÈUTICS EN EL DESENVOLUPAMENT DE FÀRMACS | Data mining, clonatge molecular i caracterització. Aïllament gènic. Sistemes d'expressió proteica. Optimització molecular per augmentar expressió proteica. Disseny racional. Exemples: Sandostatin, Norvir, Enbrel. Procés de desenvolupament de fàrmacs. Assaigs clínics. |
| 4. FONTS DE BIOFÀRMACS I ANÀLISI DEL PRODUCTE FINAL | Sistemes de producció de biofàrmacs. E.coli com a font de proteïnes recombinants terapèutiques. Expressió de proteïnes recombinants en sistemes de cultius cel·lulars animals. Sistemes de producció addicionals: Llevats, fongs, animals transgènics, molses i insectes. Contaminants basats en proteïnes. Eliminació de les formes alterades de la proteína d'interès. Detecció d'impureses basades en proteïnes. Electroforèsi capilar. HPLC. Espectrometria de masses. Aproximacions immunològiques per la detecció de contaminants. Endotoxines i altres contaminants pirògens. |
| 5. FARMACOCINÈTICA I FARMACODINÀMIA DELS BIOFÀRMACS | Introducció. Escalatge al·lomètric. Particulartitats farmacocinètiques i farmacodinàmiques de pèptids i proteïnes. Absorció i biodisponibilitat. Eliminació i metabolisme. Glicosilació i estabilitat proteica. "Chemical marking". Proteòlisi. Vies d'administració preferencials |
| 6. VACUNES I | Vacunes com a fàrmacs immunoactivadors específics basats en el processament d'antígens. Identificació del tipus de vacunes pel seu orígen i compossició. Vacunes sintètiques, recombinants, anti-idiotip. La immunologia dels adjuvants. Aplicacions de les vacunes: malalties infeccioses, autoimmunes i càncer. Perspectives en el desenvolupament de noves vacunes |
| 7. VACUNES II | De la seqüència genòmica al descobriment de vacunes. Vacunes enfront meningococ-B. Aproximacions in silico, transcriptòmica i proteòmica. Identificació de l'antigenoma en patògens. "Reverse Vaccinology" |
| 8. ANTICOSSOS MONOCLONALS I IMMUNOTOXINES | Definir immunoglobulines i antisèrums com a fàrmacs immunoactivadors específics passius. Distingir immunoglobulina d'antisèrum. Situar els anticossos monoclonals, els anticossos monoclonals humanitzats i les immunotoxines en aquest context. Caracteritzar farmacològicament aquests productes. Identificar els productes d'aquest tipus actualment comercialitzats. |
| 9. PÈPTIDS SINTÈTICS I FÀRMACS INFORMACIONALS | Caracteritzar farmacològicament aquests productes. Estudiar els anàlegs de la somatostatina i la gonadorelina com exemples de peptoides. DNA i RNA sintètics. Hibridons i/o oligonucleòtids antisense. L'estratègia triplex amb oligonucleòtids. RNAs d'interferència: Mecanismes d'acció i potencial terapèutic. |
| 10. PROTEÏNES RECOMBINANTS APLICADES A LA TERAPÈUTICA HUMANA | Les formulacions d'insulina, un exemple de farmacotècnia. Les insulines no naturals. Discutir els problemes amb les proteïnes recombinants: Identificar altres productes d'aquest tipus actualment en el mercat. Les citocines recombinants en la terapàutica humana. El cas dels interferons i les seves aplicacions terapèutiques. Els falsos receptors recombinants. |
| 11. CÈL·LULES MARE I TERÀPIA GÈNICA SOMÀTICA COM A PRODUCTES BIOTECNOLÒGICS | Relevància clínica. Cèl·lules mare com a fàrmacs. Aplicacions terapèutiques. Pell artificial. Teràpia gènica somàtica. Teràpia gènica tumoral, cardiovascular i antiinfecciosa. |
| 13. NOUS ANTIMICROBIANS | Introducció. Mètodes d'obtenció de beta-lactàmics (penicil·lines, cefalosporines, monolactamas, inhibidors de betalactamases). Aminoglicòsids (estreptomicina, neomicina, gentamicina, kanamicina). Tetraciclines. Macròlids. Lincomicina. Antibiòtics peptídics. Altres antibiòtics. Tècniques recombinants aplicades a la producció d'antibiòtics. Antibiòtics híbrids. |
| 14. APLICACIONS DE LA GENÒMICA, TRASNCRIPTÒMICA I PROTEÒMICA EN LA BIOTECNOLOGIA FARMACÈUTICA | Identificació i validació de noves dianes terapèutiques. Mètodes de rastreig de gens de malalties. "Druggable genome and proteome". DNA microarrays i protein arrays. SNPs i farmacogenòmica. |
| Planificació |
| Metodologies :: Proves | |||||||||
| Competències | (*) Hores a classe | Hores fora de classe | (**) Hores totals | ||||||
| Activitats Introductòries |
|
1 | 0 | 1 | |||||
| Sessió Magistral |
|
24 | 48 | 72 | |||||
| Seminaris |
|
6 | 9 | 15 | |||||
| Pràctiques a laboratoris |
|
15 | 15 | 30 | |||||
| Resolució de problemes, exercicis |
|
4 | 4 | 8 | |||||
| Atenció personalitzada |
|
1 | 0 | 1 | |||||
| (*) En el cas de docència no presencial, són les hores de treball amb suport vitual del professor. (**) Les dades que apareixen a la taula de planificació són de caràcter orientatiu, considerant l’heterogeneïtat de l’alumnat | |||||||||
| Metodologies |
| Descripció | |
| Activitats Introductòries | Presentació de l'assignatura |
| Sessió Magistral | Expossició dels continguts de l'assignatura |
| Seminaris | Treball en profunditat d'un tema (monogràfic) |
| Pràctiques a laboratoris | Aplicació i experimentació pràctica d'alguns continguts de l'assignatura |
| Resolució de problemes, exercicis | Examen final preguntes de desenvolupament |
| Atenció personalitzada |
|
|
| Avaluació |
| Descripció | Pes | ||
| Seminaris | Entrega de resum dels seminaris (no obligatori) | 1% | |
| Pràctiques a laboratoris | Entrega d'informes de pràctiques. 2-3 Preguntes a l'exàmen final relacionat amb les pràctiques |
9% | |
| Resolució de problemes, exercicis | Exàmen final de preguntes de desenvolupament | 90% | |
| Altres comentaris i segona convocatòria | |||
| Fonts d'informació |
| Bàsica |
J.M Walker, Molecular Biology and Biotechnology, tercera, Royal Society of Chemistry (1993)
G. Walsh, Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, tercera, Willey (1998)
O.Kayser, Pharmaceutical Biotechnology. Drug Discovery and Clinical Applications, segona, Willey (2003)
G.Grandi, Genomics, proteomics and vaccines, primera, Willey (2004)
S.C.Gad, Handbook of Pharmaceutical Biotechnology, primera, Willey (2007)
M.Gibaldi, Biotchnology and Biopharmaceuticals. Transforming proteins and genes into drugs, segona, Willey (2003)
Texas University, Virtual laboratory of Pharmaceutical Biotechnology, , 2005 |
||||||||
| Complementària | |||||||||
| Recomanacions |
| Assignatures que es recomana cursar simultàniament | ||
|
||
| Assignatures que es recomana haver cursat prèviament | |||
|
|||
(*)La Guia docent és el document on es visualitza la proposta acadèmica de la URV. Aquest document és públic i no es pot modificar, llevat de casos excepcionals revisats per l'òrgan competent/ o degudament revisats d'acord amb la normativa vigent