DADES IDENTIFICATIVES 2012_13
Assignatura (*) GARANTIA I CONTROL DE LA QUALITAT Codi 19204220
Ensenyament
Grau de Biotecnologia (2009)
Cicle 1r
Descriptors Crèd. Tipus Curs Període
3 Optativa Primer
Llengua d'impartició
Català
Departament Bioquímica i Biotecnologia
Coordinador/a
SABATÉ PIÑOL, MODESTO
BATISTA CASTELLVI, JOAN
Adreça electrònica juan.batista@urv.cat
modesto.sabate@urv.cat
Professors/es
BATISTA CASTELLVI, JOAN
SABATÉ PIÑOL, MODESTO
Web
Descripció general i informació rellevant La Garantia i control de la Qualitat consta d’una sèrie d’activitats que permeten minimitzar l'incertesa associada als resultats analítics i verificar l’acompliment dels requisits de qualitat prèviament definits.

Competències
Tipus A Codi Competències Específiques
 A8 Analitzar adequadament dades i resultats experimentals propis dels àmbits de Biotecnologia amb tècniques estadístiques, i saber-los interpretar
Tipus B Codi Competències Transversals
Tipus C Codi Competències Nuclears

Resultats d'aprenentage
Tipus A Codi Resultats d'aprenentatge
 A8 Dissenyar un pla de garantia de qualitat en un Departament de bioquímica clínica
Tipus B Codi Resultats d'aprenentatge
Tipus C Codi Resultats d'aprenentatge

Continguts
Tema Subtema
Introducció Principis de les Bones Pràctiques de Laboratori (1970)
Sistemes de gestió de la qualitat als laboratoris clínics: Certificació (ISO 9000) –Acreditació (ISO 17025)
Organització i gestió Personalitat jurídica del laboratori
Compromís del personal del laboratori
Organigrama
Funcions i responsabilitats de les persones
Millora continuada
Registres de qualitat
Auditories internes
Requisits tècnics Procediments pre-analítics
Equipament de laboratori
Característiques diagnòstiques: sensibilitat, especificitat, capacitat diagnòstica
Avaluació i validació de mètodes de mesura
Requisits metrològics
Valors de referència
Control de qualitat intern
Control de qualitat extern
Procediments post-analítics
Informe de laboratori
Seguretat

Planificació
Metodologies  ::  Proves
  Competències (*) Hores a classe
Hores fora de classe
(**) Hores totals
Activitats Introductòries
A5
2 3 5
Sessió Magistral
A5
7 10.5 17.5
Seminaris
A5
8 12 20
Presentacions / exposicions
A5
9 13.5 22.5
Atenció personalitzada
A5
1 1.5 2.5
 
Proves objectives de tipus test
A8
3 4.5 7.5
 
(*) En el cas de docència no presencial, són les hores de treball amb suport vitual del professor.
(**) Les dades que apareixen a la taula de planificació són de caràcter orientatiu, considerant l’heterogeneïtat de l’alumnat

Metodologies
Metodologies
  Descripció
Activitats Introductòries Objectius de qualitat al laboratori clínic
Sessió Magistral Exposició dels continguts de l'assignatura: implementació de la garantía de la qualitat, avaluació i validació de mètodes, procediments documentats.
Seminaris Presentació i resolució de casos pràctics en la que ha de treballar l’estudiant per donar una solució argumentada al tema, resoldre una sèrie de preguntes concretes o realitzar una reflexió global.
Presentacions / exposicions Exposició oral per part dels estudiants d'un tema concret (prèvia presentació escrita).
Atenció personalitzada Temps el professor té reservat per atendre i resoldre dubtes als alumnes.

Atenció personalitzada
Descripció
Contactar amb els professors per correu electrònic o durant les hores de classe presencial. juan.batista@urv.cat modesto.sabate@urv.cat

Avaluació
Metodologies Competències Descripció Pes        
Presentacions / exposicions
A5
Exposició oral per part dels alumnes d'un tema concret (prèvia presentació escrita).

El sistema d'avaluació contínua comportarà la realització, durant el curs dues presentacions / exposicions.
50%
Proves objectives de tipus test
A8
El contingut de les classes magistrals s'avaluarà a través de proves objectives tipus test

El sistema d'avaluació contínua comportarà realitzar, durant el curs, dues proves objectives tipus test.
50%
Altres  

La nota de tall per aprovar l'assignatura serà 4 per a cada una de les metodologies avaluades.

 
Altres comentaris i segona convocatòria

La segona convocatòria constarà de la presentació escrita d'un tema concret explicat a les sessions magistrals o discutit durant els seminaris i d'una prova objectiva tipus test. La presentació del treball i la prova objectiva tindran cadascuna un pes de 50%. La nota mínima en cada avaluació serà 4


Fonts d'informació

Bàsica Badia, E, Enfoque ISO 9000: Normalización, Homologación, Certificación, Acreditación, Aseguramiento (ISO ) 9000, Editorial Deusto, 1998
Fuentes Arderiu, X, Guia per al control intern de la qualitat de la mesura de magnituds biològiques utilitzant materials de control, Associació Catalana de Ciències de Laboratori Clínic, Invitro veritas 2006
Burtis CA, Ashwood ER, Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd ed, W.B. Saunders Company , Philadelphia, 2001
Fuentes X, Castiñeiras M J, Queraltó J M, Bioquímica Clínica y Patologia Molecular, Editorial Reverté, 1998
Gonzalez de Buitrago, JM, Bioquímica Clínica, Editorial McGraw-Hill , 1998
González Sastre F, Bioquímica Clínica, Barcanova, Barcelona 1993
, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. (ISO 9001:2008) , Ediciones AENOR, 2008
Kaplan LA, Pesce AJ , Clinical Chemistry, Theory, Analysis, and correlation, The C.V. Mosby Company , St Louis 2009
Todd Sanford Davidsohn, Henry’s Clinical Diagnosis and Management, Saunders, Philadelphia, 2001
Compaño R, Ríos A, Garantía de la Calidad en los Laboratorios analíticos, Editorial Síntesis, 2002
Fernandez Espina C, Gestión de la calidad en el Laboratorio Clínico, Editorial médica panamericana, 2005
Departament de treball, Industria, Comerç i Turisme, Manual d’aplicació de la ISO 9001:2000 en els Laboratoris Clínics, Generalitat de Catalunya, 2003
Noblejas M, La gestión por processos en el Laboratorio Clínico según la Norma UNE-EN ISO 9001, Ediciones AENOR, 2006
Salas A, La norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clínicos. Guía práctica para su implantación, Ediciones AENOR, 2009

http://www.acclc.cat/index.php

http://www.aefa.es/

http://www.seqc.es/

http://www.clinchem.org/

http://ifcc.org/

Complementària

http://www.acclc.cat

http://www.aefa.es/

http://www.clinchem.org/

http://ifcc.org/

http://www.labtestsonline.es/

http://www.seqc.es/

Recomanacions


Assignatures que es recomana haver cursat prèviament
QUÍMICA ANALÍTICA I INSTRUMENTAL/19204116
(*)La Guia docent és el document on es visualitza la proposta acadèmica de la URV. Aquest document és públic i no es pot modificar, llevat de casos excepcionals revisats per l'òrgan competent/ o degudament revisats d'acord amb la normativa vigent