DADES IDENTIFICATIVES 2016_17
Assignatura (*) GARANTIA I CONTROL DE LA QUALITAT Codi 19204220
Ensenyament
Grau de Biotecnologia (2009)
Cicle 1r
Descriptors Crèd. Tipus Curs Període
3 Optativa 1Q
Llengua d'impartició
Català
Departament Bioquímica i Biotecnologia
Coordinador/a
SUÁREZ RECIO, MANUEL
Adreça electrònica manuel.suarez@urv.cat
Professors/es
SUÁREZ RECIO, MANUEL
Web
Descripció general i informació rellevant La Garantia i control de la Qualitat consta d’una sèrie d’activitats que permeten minimitzar l'incertesa associada als resultats analítics i verificar l’acompliment dels requisits de qualitat prèviament definits.

Competències
Tipus A Codi Competències Específiques
 A8 Analitzar adequadament dades i resultats experimentals propis dels àmbits de Biotecnologia amb tècniques estadístiques, i saber-los interpretar
Tipus B Codi Competències Transversals
Tipus C Codi Competències Nuclears

Resultats d'aprenentage
Tipus A Codi Resultats d'aprenentatge
 A8 Dissenyar un pla de garantia de qualitat en un Departament de bioquímica clínica
Tipus B Codi Resultats d'aprenentatge
Tipus C Codi Resultats d'aprenentatge

Continguts
Tema Subtema
1. Introducció Introducció a la qualitat
2. Normativa ISO Acreditació i certificació
3. ISO 9001 Normativa ISO 9001: organització i documents
4. Sistema de gestió de la qualitat Documentació del sistema de gestió de la qualitat.
5. Auditoria Auditoria del sistema de gestió de la qualitat. Passos i preparació.
6. Bones pràctiques de laboratori Fonament de les bones pràctiques de laboratori
7. Pla d'acollida Gestió de la incorporació de personal en els laboratoris
8. Gestió de mostres Passos en el procés de recollida i gestió de les mostres en els laboratoris
9. Validació de mètodes analítics Passos a seguir en el procés de validació d'un mètode d'anàlisi
10. Eines per controlar la qualitat Eines i estratègies utilitzades per a controlar la qualitat en un procediment analític

Planificació
Metodologies  ::  Proves
  Competències (*) Hores a classe
Hores fora de classe
(**) Hores totals
Activitats Introductòries
A8
1 0 1
Sessió Magistral
A8
20 29 49
Atenció personalitzada
A8
1 0 1
Presentacions / exposicions
A8
8 12 20
 
Proves mixtes
A8
4 0 4
 
(*) En el cas de docència no presencial, són les hores de treball amb suport vitual del professor.
(**) Les dades que apareixen a la taula de planificació són de caràcter orientatiu, considerant l’heterogeneïtat de l’alumnat

Metodologies
Metodologies
  Descripció
Activitats Introductòries Objectius de qualitat al laboratori clínic
Sessió Magistral Exposició dels continguts de l'assignatura: implementació de la garantía de la qualitat, avaluació i validació de mètodes, procediments documentats.
Atenció personalitzada Temps el professor té reservat per atendre i resoldre dubtes als alumnes.
Presentacions / exposicions Exposició oral per part dels estudiants d'un tema concret (prèvia presentació escrita).

Atenció personalitzada
Descripció
manuel.suarez@urv.cat Despatx 105 Departament de bioquímica de biotecnologia

Avaluació
Metodologies Competències Descripció Pes        
Presentacions / exposicions
A8
Exposició oral per part dels alumnes d'un tema concret (prèvia presentació escrita).
30%
Proves mixtes
A8
El contingut de les classes magistrals s'avaluarà a través de proves objectives tipus test

El sistema d'avaluació contínua comportarà realitzar, durant el curs, dues proves objectives tipus test.
70%
Altres  

La nota de tall per aprovar l'assignatura serà 4 per a cada una de les metodologies avaluades.

 
Altres comentaris i segona convocatòria

La segona convocatòria constarà d'una prova objectiva que tindrà un pes del 70 %. Es mantindrà la nota de les Presentacions/exposicions. La nota mínima en cada avaluació serà 4.

Durant les proves d'avaluació, els telèfons mòbils, tablets i altres aparells que no siguin expressament autoritzats per la prova, han d'estar apagats i fora de la vista.

La realització demostrativament fraudulenta d'alguna activitat avaluativa d'alguna assignatura tant en suport material com virtual i electrònic comporta a l'estudiant la nota de suspens d'aquesta activitat avaluativa. Amb independència d'això, davant la gravetat dels fets, el centre pot proposar la iniciació d'un expedient disciplinari, que serà incoat mitjançant resolució del rector o rectora.


Fonts d'informació

Bàsica Badia, E, Enfoque ISO 9000: Normalización, Homologación, Certificación, Acreditación, Aseguramiento (ISO ) 9000, Editorial Deusto, 1998
Fuentes Arderiu, X, Guia per al control intern de la qualitat de la mesura de magnituds biològiques utilitzant materials de control, Associació Catalana de Ciències de Laboratori Clínic, Invitro veritas 2006
Burtis CA, Ashwood ER, Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd ed, W.B. Saunders Company , Philadelphia, 2001
Fuentes X, Castiñeiras M J, Queraltó J M, Bioquímica Clínica y Patologia Molecular, Editorial Reverté, 1998
Gonzalez de Buitrago, JM, Bioquímica Clínica, Editorial McGraw-Hill , 1998
González Sastre F, Bioquímica Clínica, Barcanova, Barcelona 1993
, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. (ISO 9001:2008) , Ediciones AENOR, 2008
Kaplan LA, Pesce AJ , Clinical Chemistry, Theory, Analysis, and correlation, The C.V. Mosby Company , St Louis 2009
Todd Sanford Davidsohn, Henry’s Clinical Diagnosis and Management, Saunders, Philadelphia, 2001
Compaño R, Ríos A, Garantía de la Calidad en los Laboratorios analíticos, Editorial Síntesis, 2002
Fernandez Espina C, Gestión de la calidad en el Laboratorio Clínico, Editorial médica panamericana, 2005
Departament de treball, Industria, Comerç i Turisme, Manual d’aplicació de la ISO 9001:2000 en els Laboratoris Clínics, Generalitat de Catalunya, 2003
Noblejas M, La gestión por processos en el Laboratorio Clínico según la Norma UNE-EN ISO 9001, Ediciones AENOR, 2006
Salas A, La norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clínicos. Guía práctica para su implantación, Ediciones AENOR, 2009

http://www.acclc.cat/index.php

http://www.aefa.es/

http://www.seqc.es/

http://www.clinchem.org/

http://ifcc.org/

Complementària

http://www.acclc.cat

http://www.aefa.es/

http://www.clinchem.org/

http://ifcc.org/

http://www.labtestsonline.es/

http://www.seqc.es/

Recomanacions

Assignatures que es recomana cursar simultàniament
VACUNES I FÀRMACS/19204206

Assignatures que es recomana haver cursat prèviament
QUÍMICA ANALÍTICA I INSTRUMENTAL/19204116
(*)La Guia docent és el document on es visualitza la proposta acadèmica de la URV. Aquest document és públic i no es pot modificar, llevat de casos excepcionals revisats per l'òrgan competent/ o degudament revisats d'acord amb la normativa vigent