DATOS IDENTIFICATIVOS 2017_18
Asignatura (*) GARANTIA I CONTROL DE LA QUALITAT Código 19204220
Titulación
Grau de Biotecnologia (2009)
Ciclo 1r
Descriptores Cr.totales Tipo Curso Periodo Horarios y datos del examen
3 Optativa 1Q
Modalidad y lengua de impartición
Departamento Bioquímica i Biotecnologia
Coordinador/a
MULERO ABELLÁN, MIGUEL
Correo-e miquel.mulero@urv.cat
0
Profesores/as
MULERO ABELLÁN, MIGUEL
TORIBIO MATIAS, RICARDO
Web
Descripción general e información relevante La Garantia i control de la Qualitat consta d’una sèrie d’activitats que permeten minimitzar l'incertesa associada als resultats analítics i verificar l’acompliment dels requisits de qualitat prèviament definits.

Competències
Tipo A Código Competencias Específicas
 A8 Analitzar adequadament dades i resultats experimentals propis dels àmbits de Biotecnologia amb tècniques estadístiques, i saber-los interpretar
Tipo B Código Competencias Transversales
Tipo C Código Competencias Nucleares

Resultats d'aprenentage
Tipo A Código Resultados de aprendizaje
 A8 Dissenyar un pla de garantia de qualitat en un Departament de bioquímica clínica
Tipo B Código Resultados de aprendizaje
Tipo C Código Resultados de aprendizaje

Continguts
tema Subtema
1. Introducció Introducció a la qualitat
2. Normativa ISO Acreditació i certificació
3. ISO 9001 Normativa ISO 9001: organització i documents
4. Sistema de gestió de la qualitat Documentació del sistema de gestió de la qualitat.
5. Auditoria Auditoria del sistema de gestió de la qualitat. Passos i preparació.
6. Bones pràctiques de laboratori Fonament de les bones pràctiques de laboratori
7. Pla d'acollida Gestió de la incorporació de personal en els laboratoris
8. Gestió de mostres Passos en el procés de recollida i gestió de les mostres en els laboratoris
9. Validació de mètodes analítics Passos a seguir en el procés de validació d'un mètode d'anàlisi
10. Eines per controlar la qualitat Eines i estratègies utilitzades per a controlar la qualitat en un procediment analític

Planificació
Metodologías  ::  Pruebas
  Competencias (*) Horas en clase
Horas fuera de clase
(**) Horas totales
Activitats Introductòries
A8
1 0 1
Sessió Magistral
A8
20 29 49
Atenció personalitzada
A8
1 0 1
Presentacions / exposicions
A8
8 12 20
 
Proves mixtes
A8
4 0 4
 
(*) En el caso de docencia no presencial, serán las horas de trabajo con soporte virtual del profesor.
(**) Los datos que aparecen en la tabla de planificación son de carácter orientativo, considerando la heterogeneidad de los alumnos

Metodologies
Metodologías
  descripción
Activitats Introductòries Objectius de qualitat al laboratori clínic
Sessió Magistral Exposició dels continguts de l'assignatura: implementació de la garantía de la qualitat, avaluació i validació de mètodes, procediments documentats.
Atenció personalitzada Temps el professor té reservat per atendre i resoldre dubtes als alumnes.
Presentacions / exposicions Exposició oral per part dels estudiants d'un tema concret (prèvia presentació escrita).

Atenció personalitzada
descripción
manuel.suarez@urv.cat Despatx 105 Departament de bioquímica de biotecnologia

Avaluació
Metodologías Competencias descripción Peso        
Presentacions / exposicions
A8
Exposició oral per part dels alumnes d'un tema concret (prèvia presentació escrita).
30%
Proves mixtes
A8
El contingut de les classes magistrals s'avaluarà a través de proves objectives tipus test

El sistema d'avaluació contínua comportarà realitzar, durant el curs, dues proves objectives tipus test.
70%
Otros  

La nota de tall per aprovar l'assignatura serà 4 per a cada una de les metodologies avaluades.

 
Otros comentarios y segunda convocatoria

La segona convocatòria constarà d'una prova objectiva que tindrà un pes del 70 %. Es mantindrà la nota de les Presentacions/exposicions. La nota mínima en cada avaluació serà 4.

Durant les proves d'avaluació, els telèfons mòbils, tablets i altres aparells que no siguin expressament autoritzats per la prova, han d'estar apagats i fora de la vista.

La realització demostrativament fraudulenta d'alguna activitat avaluativa d'alguna assignatura tant en suport material com virtual i electrònic comporta a l'estudiant la nota de suspens d'aquesta activitat avaluativa. Amb independència d'això, davant la gravetat dels fets, el centre pot proposar la iniciació d'un expedient disciplinari, que serà incoat mitjançant resolució del rector o rectora.


Fonts d'informació

Bàsica Badia, E, Enfoque ISO 9000: Normalización, Homologación, Certificación, Acreditación, Aseguramiento (ISO ) 9000, Editorial Deusto, 1998
Fuentes Arderiu, X, Guia per al control intern de la qualitat de la mesura de magnituds biològiques utilitzant materials de control, Associació Catalana de Ciències de Laboratori Clínic, Invitro veritas 2006
Burtis CA, Ashwood ER, Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd ed, W.B. Saunders Company , Philadelphia, 2001
Fuentes X, Castiñeiras M J, Queraltó J M, Bioquímica Clínica y Patologia Molecular, Editorial Reverté, 1998
Gonzalez de Buitrago, JM, Bioquímica Clínica, Editorial McGraw-Hill , 1998
González Sastre F, Bioquímica Clínica, Barcanova, Barcelona 1993
, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. (ISO 9001:2008) , Ediciones AENOR, 2008
Kaplan LA, Pesce AJ , Clinical Chemistry, Theory, Analysis, and correlation, The C.V. Mosby Company , St Louis 2009
Todd Sanford Davidsohn, Henry’s Clinical Diagnosis and Management, Saunders, Philadelphia, 2001
Compaño R, Ríos A, Garantía de la Calidad en los Laboratorios analíticos, Editorial Síntesis, 2002
Fernandez Espina C, Gestión de la calidad en el Laboratorio Clínico, Editorial médica panamericana, 2005
Departament de treball, Industria, Comerç i Turisme, Manual d’aplicació de la ISO 9001:2000 en els Laboratoris Clínics, Generalitat de Catalunya, 2003
Noblejas M, La gestión por processos en el Laboratorio Clínico según la Norma UNE-EN ISO 9001, Ediciones AENOR, 2006
Salas A, La norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clínicos. Guía práctica para su implantación, Ediciones AENOR, 2009

http://www.acclc.cat/index.php

http://www.aefa.es/

http://www.seqc.es/

http://www.clinchem.org/

http://ifcc.org/

Complementària

http://www.acclc.cat

http://www.aefa.es/

http://www.clinchem.org/

http://ifcc.org/

http://www.labtestsonline.es/

http://www.seqc.es/

Recomanacions

Asignaturas que se recomienda cursar simultáneamente
VACUNES I FÀRMACS/19204206

Asignaturas que se recomienda haber cursado previamente
QUÍMICA ANALÍTICA I INSTRUMENTAL/19204116
(*)La Guía docente es el documento donde se visualiza la propuesta académica de la URV. Este documento es público y no es modificable, excepto en casos excepcionales revisados por el órgano competente o debidamente revisado de acuerdo la normativa vigente.