DADES IDENTIFICATIVES 2008_09
Assignatura BIODISPONIBILITAT I EFICÀCIA TERAPÈUTICA Codi 205151109
Ensenyament
Nanociència i Nanotecnologia (2006)
Cicle 2on
Descriptors Crèd. Tipus Curs Període
5 Obligatòria Segon Únic anual
Llengua d'impartició
Anglès
Departament Química Analítica i Química Orgànica
Coordinador/a
Adreça electrònica
Professors/es
Web http://www.ub.edu/nanotec/assignatures.php
Descripció general i informació rellevant This course will be given at the UB Campus in Barcelona. Please click on the web site address. Objectius: L’ojectiu general de la assignatura es conèixer quin són els aspectes biofarmacèutics i farmacocinètics, que influeixen en l’establiment de pautes racionals de dosificació del medicament formulat en sistemes nanostructurats, i per tant, garantir la eficàcia terapèutica. CONTINGUTS: 1- Aspectes fisiològics aplicats a la biofarmàcia i la farmacocinètica 2- La biofarmàcia i la farmacocinètica en el desenvolupament de nous medicaments i en el disseny de formes de dosificació. 3- Trànsit del fàrmac a través de l’organisme. Sistema LADMER: alliberament, absorció, distribució, metabolisme, excreció i resposta. Cinètica usual dels processos d’ADME: ordre u, ordre zero, ordre mixt. 4- Víes d’administració de fàrmacs i la seva influència a les corbes de nivells plasmàtics i la resposta terapèutica. Influència de la forma farmacèutica 5- Concepte d’anàlisi farmacocinètic no-compartimental i de linealitat cinètica. 6- Administració per bolus intravenós en un règim de dosi única. Paràmetres farmacocinètics no compartimentals. 7- Administració extravasal en un règim de dosi única. Paràmetres farmacocinétics no compartimentals. 8- Anàlisi farmacocinètic de les corbes d’excreció urinària. 9- Cinètica de les dosis múltiples. Generalitats i objectius. Paràmetres fonamentals d’un règim de dosi múltiple. Pautes de dosificació. 10- Conceptes estadístics aplicats a la Biofarmàcia i Farmacocinètica. 11- Alliberació dels fàrmacs. Dissolució i velocitat de dissolució. 12- Influència del excipient en la velocitat de dissolució de fàrmacs a partir de sistemes nanostructurats. 13- Concepte i definicions d’Equivalències i Biodisponibilitat. 14- Objectiu dels estudis de biodisponibilitat. 15- Factors que influeixen en la biodisponibilitat dels fàrmacs en general i formulats en sistemes nanostructurats. Repercusions terapèutiques. 16- Càlcul de la biodisponibilitat absoluta i relativa a partir de corbes de nivells plasmàtics i d’excreció urinària. 17- Estimació de la biodisponibilitat en un règim de dosi múltiple. 18- Bioequivalència: concepte i consideracions. Especialitats genèriques. 19- Estudis PK/PD 20- Correlacions in vitro/in vivo

Competències
Tipus A Codi Competències Específiques
  Recerca
Tipus B Codi Competències Transversals
  Recerca
Tipus C Codi Competències Nuclears
  Recerca

Objectius d'aprenentatge
Objectius Competències
Conèixer quin són els aspectes biofarmacèutics i farmacocinètics que influeixen en l'establiment de pautes racionals de dosificació del medicament formulat en sistemes nanostructurats, i per tant, garantir la eficàcia terapèutica.

Continguts
Tema Subtema
1. Aspectes fisiològics aplicats a la biofarmàcia i la farmacocinètica.
2. La biofarmàcia i la farmacocinètica en el desenvolupament de nous medicaments i en el disseny de formes de dosificació.
3. Trànsit del fàrmac a través de l’organisme. Sistema LADMER: alliberament, absorció, distribució, metabolisme, excreció i resposta. Cinètica usual dels processos d’ADME: ordre u, ordre zero, ordre mixt.
4. Víes d’administració de fàrmacs i la seva influència a les corbes de nivells plasmàtics i la resposta terapèutica. Influència de la forma farmacèutica.
5. Concepte d’anàlisi farmacocinètic no-compartimental i de linealitat cinètica.
6. Administració per bolus intravenós en un règim de dosi única. Paràmetres farmacocinètics no compartimentals.
7. Administració extravasal en un règim de dosi única. Paràmetres farmacocinétics no compartimentals.
8. Anàlisi farmacocinètic de les corbes d’excreció urinària.
9. Cinètica de les dosis múltiples. Generalitats i objectius. Paràmetres fonamentals d’un règim de dosi múltiple. Pautes de dosificació.
10. Conceptes estadístics aplicats a la Biofarmàcia i Farmacocinètica.
11. Alliberació dels fàrmacs. Dissolució i velocitat de dissolució.
12. Influència del excipient en la velocitat de dissolució de fàrmacs a partir de sistemes nanostructurats.
13. Concepte i definicions d’Equivalències i Biodisponibilitat.
14. Objectiu dels estudis de biodisponibilitat.
15. Factors que influeixen en la biodisponibilitat dels fàrmacs en general i formulats en sistemes nanostructurats. Repercusions terapèutiques.
16. Càlcul de la biodisponibilitat absoluta i relativa a partir de corbes de nivells plasmàtics i d’excreció urinària.
17. Estimació de la biodisponibilitat en un règim de dosi múltiple.
18. Bioequivalència: concepte i consideracions. Especialitats genèriques.
19. Estudis PK/PD.
20. Correlacions in vitro/in vivo.

Planificació
Metodologies  ::  Proves
  Competències (*) Hores a classe Hores fora de classe (**) Hores totals
Activitats Introductòries
0 0 0
 
Sessió Magistral
36 0 36
Pràctiques a través de TIC en aules informàtiques
9 0 9
 
Atenció personalitzada
0 0 0
 
 
(*) En el cas de docència no presencial, són les hores de treball amb suport vitual del professor.
(**) Les dades que apareixen a la taula de planificació són de caràcter orientatiu, considerant l’heterogeneïtat de l’alumnat

Metodologies
Metodologies
  Descripció
Activitats Introductòries
Sessió Magistral
Pràctiques a través de TIC en aules informàtiques

Atenció personalitzada
 
Descripció

Avaluació
  Descripció Pes
 
Altres comentaris i segona convocatòria

Fonts d'informació

Bàsica ATKINSON, J. R.; DANIELS, C. E.; DEDRICK, R. L. et al., Principles of Clinical Pharmacology, Academic Press, 2001
BOLTON, S., Pharmaceutical Statistics. Practical and Clinical Applications (3a edició), Marcel Dekker, 1997
DERENDORF, H.; GUNTHER, H., Handbook of Pharmacokinetic/Pharmacodynamic correlation, CRC Press, 1995
DOMENECH, J.; MARTÍNEZ-LANAO, J. PLÁ-DELFINA, J. M., Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen I. Famacocinética. Volumen II Biofarmacia, Editorial Síntesis, 1997-1998
LI, A.; PO, W., Statistics for Pharmacists, Blackwell Science Ltd., 1998
MILLARD, S. P.; KRAUSE, A., Applied statistics in the Pharmaceutical Industry, Springer-Verlag, 2001
MUTH, J. E., Basic Statistics and Pharmaceutical Statistical Applications, Marcel Dekker Inc., 1999
RITSCHEL, W. A.; KEARNS, G. L., Handbook of Basic Pharmacokinetics (5a edició), American Pharmaceutical Association, 1999
ROWLAND, M.; TOZER, T. N., Clinical Pharmacokinetics. Concepts and Applications (3a edició), Williams & Wilkins, 1995
SHARGEL, L. et al., Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics (4a edició), Appleton Century-Crofts, 1999
WAGNER, J. G., Pharmacokinetics for the Pharmaceutical Scientis, Technomic Publishing Company Inc., 1993
M.J. Alonso, Nanomedicines for overcoming biological barriers, Biomedicine and Pharmacotherapy 58, 168-172, 2004
S. Cohen and H. Bernstein eds., Microparticulate systems of the delivery of Proteins and Vaccines, ch. Nanoparticulate drug carrier Technology by M.J. Alonso, Marcel Dekker, 1996
S. Benita (ed.), Microencapsulation. Methods and Industrial Applications, ch. Nanoparticles: preparation and characterization, by P. Couvreur, G. Couarraze, J.P. Devissaguet and F. Puisieux, Marcel Dekker, 1996
G.S. Banker and CT Rhodes (eds), Modern Pharmaceutics, 4th edition, Marcel Dekker, 2002

Complementària

Recomanacions


 
Altres comentaris
Nivell de formació equivalent als dels Llicenciats en Química, Física o Farmàcia.